{"id":16933,"date":"2019-02-05T23:25:07","date_gmt":"2019-02-05T21:25:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.sera.asso.fr\/?p=16933"},"modified":"2019-02-11T13:46:38","modified_gmt":"2019-02-11T11:46:38","slug":"lansm-met-en-place-la-procedure-lanceurs-dalerte","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/lansm-met-en-place-la-procedure-lanceurs-dalerte\/","title":{"rendered":"L&rsquo;ANSM met en place la proc\u00e9dure lanceurs d&rsquo;alerte"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">Afin de faciliter la d&#xE9;claration des signalements faits par les lanceurs d&#x2019;alerte et de renforcer leur suivi, l&#x2019;Agence met en place une proc&#xE9;dure via une adresse sp&#xE9;cifique&#xA0;<a href=\"mailto:lanceur.alerte@ansm.sante.fr\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>lanceur.alerte@ansm.sante.fr<\/strong><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><img decoding=\"async\" class=\"aligncenter\" src=\"https:\/\/www.ansm.sante.fr\/design\/afssaps\/images\/header\/ansm_logo.gif\" alt=\"ANSM : Agence Nationale de s&#xE9;curit&#xE9; du M&#xE9;dicament et des produits de sant&#xE9;\"\/><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Site d&#xE9;di&#xE9; : <a href=\"https:\/\/ansm.sante.fr\/Services\/Signalement-Alerte\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>https:\/\/ansm.sante.fr\/Services\/Signalement-Alerte<\/strong><\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Cette proc&#xE9;dure s&#x2019;inscrit dans le cadre de la&#xA0;<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000033558528\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>loi n&#xB0;2016-1691 du 9 d&#xE9;cembre 2016<\/strong>&#xA0;<\/a>relative &#xE0; la transparence, &#xE0; la lutte contre la corruption et &#xE0; la modernisation de la vie &#xE9;conomique (Loi dite &#xAB; Sapin 2 &#xBB;).<\/p>\n<h4 style=\"text-align: justify;\">Quelles sont les situations vis&#xE9;es par la loi&#xA0;?<\/h4>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#xAB;&#xA0;Un lanceur d&#x2019;alerte est une personne physique qui r&#xE9;v&#xE8;le ou signale, de mani&#xE8;re d&#xE9;sint&#xE9;ress&#xE9;e et de bonne foi, un crime ou un d&#xE9;lit, une violation grave et manifeste d&#x2019;un engagement international r&#xE9;guli&#xE8;rement ratifi&#xE9; ou approuv&#xE9; par la France, d&#x2019;un acte unilat&#xE9;ral d&#x2019;une organisation internationale pris sur le fondement d&#x2019;un tel engagement, de la loi ou du r&#xE8;glement, ou une menace ou un pr&#xE9;judice graves pour l&#x2019;int&#xE9;r&#xEA;t g&#xE9;n&#xE9;ral, dont elle a eu personnellement connaissance <i>(<a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000033558528#LEGIARTI000033562113\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Article 6.Loi du 9 d&#xE9;cembre 2016<\/strong>)<\/a> &#xAB;&#xA0;<\/i> .<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Les situations d&#xE9;finies ci-dessus qui peuvent &#xEA;tre signal&#xE9;es &#xE0; l&#x2019;<a class=\"glossaryLink\" aria-describedby=\"tt\" data-cmtooltip=\"&lt;div class=glossaryItemTitle&gt;ANSM&lt;\/div&gt;&lt;div class=glossaryItemBody&gt;Agence Nationale de la Sant&#xE9; et des M&#xE9;dicaments&lt;\/div&gt;\" href=\"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/glossaire\/ansm\/\" data-gt-translate-attributes='[{\"attribute\":\"data-cmtooltip\", \"format\":\"html\"}]' tabindex=\"0\" role=\"link\">ANSM<\/a> sont celles entrant dans son champ de comp&#xE9;tence, c&#x2019;est-&#xE0;-dire celles qui portent sur des produits de sant&#xE9; ou &#xE0; finalit&#xE9; cosm&#xE9;tiques destin&#xE9;s &#xE0; l&#x2019;Homme &#xA0;&#xBB; <i>(<strong><a href=\"https:\/\/www.legifrance.gouv.fr\/affichCode.do;jsessionid=910D19719CF06261D8D1BE300D0B32D0.tplgfr34s_3?idSectionTA=LEGISCTA000006171401&amp;cidTexte=LEGITEXT000006072665&amp;dateTexte=20190129\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">tels que list&#xE9;s &#xE0; l&#x2019;article L.5311-1 du CSP)<\/a> <\/strong><\/i> &#xA0;et notamment sur :<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>les m&#xE9;dicaments (y compris les pr&#xE9;parations pharmaceutiques r&#xE9;alis&#xE9;es en officines de ville ou &#xE0; l&#x2019;h&#xF4;pital), les mati&#xE8;res premi&#xE8;res &#xE0; usage pharmaceutique,<\/li>\n<li>les dispositifs m&#xE9;dicaux, dispositifs de diagnostic in vitro, les logiciels d&#x2019;aide &#xE0; la prescription et &#xE0; la dispensation,<\/li>\n<li>les produits biologiques et biotechnologiques (produits sanguins labiles, organes, tissus, cellules, produits de th&#xE9;rapie cellulaire et g&#xE9;nique, micro-organismes et toxines),<\/li>\n<li>les produits cosm&#xE9;tiques, produits de tatouage.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\"><b>Sont concern&#xE9;s par cette proc&#xE9;dure <\/b> :<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Les pratiques non conformes d&#x2019;un op&#xE9;rateur (fabricant, distributeur par exemple) intervenant sur ces produits ou de toute menace grave pour la sant&#xE9; publique li&#xE9;e &#xE0; un produit de sant&#xE9;.<\/p>\n<h4>Comment faire un signalement&#xA0;?<\/h4>\n<p>Afin de faciliter l&#x2019;analyse du signalement, notamment si des informations compl&#xE9;mentaires sont n&#xE9;cessaires &#xE0; son traitement, il est conseill&#xE9; d&#x2019;&#xE9;viter les signalements anonymes. Dans le cadre de ses proc&#xE9;dures et dans le respect des dispositions de la loi, l&#x2019;Agence garantit le strict respect de la confidentialit&#xE9; des informations recueillies et de l&#x2019;identit&#xE9; du lanceur d&#x2019;alerte.<\/p>\n<table class=\"default\" border=\"0\" width=\"99%\" cellspacing=\"0\" cellpadding=\"2\">\n<tbody>\n<tr>\n<td valign=\"top\">Adressez votre signalement&#xA0; &#xE0; :&#xA0; <b><a href=\"mailto:lanceur.alerte@ansm.sante.fr\" target=\"_self\">lanceur.alerte@ansm.sante.fr<\/a> <\/b>\n<p>Vous pouvez &#xE9;galement l&#x2019;envoyer par courrier, en indiquant sur l&#x2019;enveloppe &#xAB;&#xA0;Alerte &#x2013; confidentiel&#xA0;&#xBB; &#xE0; :<\/p>\n<ul>\n<li><a class=\"glossaryLink\" aria-describedby=\"tt\" data-cmtooltip=\"&lt;div class=glossaryItemTitle&gt;ANSM&lt;\/div&gt;&lt;div class=glossaryItemBody&gt;Agence Nationale de la Sant&#xE9; et des M&#xE9;dicaments&lt;\/div&gt;\" href=\"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/glossaire\/ansm\/\" data-gt-translate-attributes='[{\"attribute\":\"data-cmtooltip\", \"format\":\"html\"}]' tabindex=\"0\" role=\"link\">ANSM<\/a> &#x2013; DAJR<br>\n143\/147 Bd Anatole France<br>\n93285 SAINT DENIS CEDEX<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p style=\"text-align: justify;\">\n<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Afin de faciliter la d&#xE9;claration des signalements faits par les lanceurs d&#x2019;alerte et de renforcer leur suivi, l&#x2019;Agence met en place une proc&#xE9;dure via une adresse sp&#xE9;cifique&#xA0;lanceur.alerte@ansm.sante.fr Site d&#xE9;di&#xE9; : &#x2026; <a href=\"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/lansm-met-en-place-la-procedure-lanceurs-dalerte\/\" class=\"more-link\">Continuer la lecture de <span class=\"screen-reader-text\">L&#x2019;ANSM met en place la proc&#xE9;dure lanceurs d&#x2019;alerte<\/span> <span class=\"meta-nav\">&#x2192;<\/span><\/a><\/p>\n","protected":false},"author":17,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[192,223,514,230],"tags":[582,581],"class_list":["post-16933","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-alternatives","category-pharmacovigilance_produits_vaccins","category-publications","category-vie_quotidienne","tag-produits-cosmetiques","tag-produits-de-sante"],"wps_subtitle":"","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16933","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/17"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=16933"}],"version-history":[{"count":5,"href":"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16933\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16956,"href":"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/16933\/revisions\/16956"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=16933"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=16933"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sera.asso.fr\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=16933"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}